2022年9月26日，洛陽市第三人民醫(yī)院心血管內(nèi)科承接的一項國際多中心臨床試驗：“在最大耐受調(diào)脂治療的基礎(chǔ)上，使用 obicetrapib 對患者的影響（BROADWAY）：一項針對經(jīng)調(diào)脂治療后控制不佳的、患有潛在家族性雜合子高膽固醇血癥（HeFH）和/或動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的受試者中，評價 10 mg obicetrapib療效的安慰劑對照、雙盲、隨機、III 期研究”在主要研究者李立鵬主任的帶領(lǐng)下，實現(xiàn)了全國首例篩選和首例成功入組，為項目的順利開展實現(xiàn)了良好的開端。
2023年3月21日，機構(gòu)再次傳來好消息。我院內(nèi)分泌科承接的另一項臨床試驗：“評價SPH3127片治療糖尿病腎臟疾病的多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照的有效性和安全性的劑量探索性II期臨床研究”在主要研究者田軍航主任的支持下，再次實現(xiàn)全國首例受試者入組。PI田軍航主任高度重視該臨床試驗，經(jīng)過團隊的不懈努力、嚴格把關(guān)，順利完成首例入組。該研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，在陳麗萌教授指導(dǎo)下在全國多家醫(yī)院開展，旨在“以纈沙坦為對照，初步評價腎素抑制劑SPH3127片對糖尿病腎臟疾病患者尿蛋白改善的有效性及用藥安全性，確定推薦劑量”。
此外，作為同一試驗藥物SPH3127的另一適應(yīng)癥臨床試驗：“評價SPH3127片治療原發(fā)性輕、中度高血壓有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥平行對照的III期臨床試驗”于2022年3月30日在我院啟動，目前進入隨訪階段，在PI李立鵬主任的大力支持下，我院共篩選60例受試者，入組56例，入組數(shù)量全國第一。
以上成績的取得，得益于各個專業(yè)組主要研究者的高度重視和研究團隊的積極關(guān)注、全員參與，從而保障了受試者的順利入組。
洛陽市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)正式成立于2019年，歷經(jīng)4年發(fā)展，機構(gòu)、倫理流程不斷優(yōu)化，1天完成立項，倫理會后1周內(nèi)獲得批件，2-3天完成合同簽署，最快1個月內(nèi)可召開項目啟動會，各專業(yè)組PI積極配合和重視項目進展，多個項目入組數(shù)量全國排名前列。
截止目前，我院內(nèi)分泌科、心血管內(nèi)科、眼科、神經(jīng)內(nèi)科、腫瘤內(nèi)科5個科室為國家藥監(jiān)局備案的藥物臨床試驗專業(yè)科室；胸心血管外科、心血管內(nèi)科、普外科、消化內(nèi)科等68個專業(yè)為國家藥監(jiān)局備案的器械臨床試驗專業(yè)科室（覆蓋全院所有臨床、醫(yī)技科室）。預(yù)計2023年機構(gòu)將備案呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、血液內(nèi)科、腎內(nèi)科、普外科5個藥物臨床試驗專業(yè)資質(zhì)。
洛陽市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)以專業(yè)的研究團隊、嚴謹?shù)目蒲袘B(tài)度、高效的協(xié)調(diào)管理，確保臨床試驗質(zhì)量，保障臨床試驗各方權(quán)益。機構(gòu)以熱忱的態(tài)度期待與國內(nèi)外藥品/器械研發(fā)單位的交流與合作。
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