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     8月5日，河南省藥品監(jiān)督管理局檢查專家組組長張培和專家李紅霞、賴耀文、劉凱莉一行4人，蒞臨我院進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

       黨委書記馬偉、倫理委員會(huì)主任常書鋒、機(jī)構(gòu)副主任許嚴(yán)偉、機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)以及專業(yè)科室研究團(tuán)隊(duì)參加會(huì)議。
      黨委書記馬偉對(duì)專家組的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝。隨后，專家組組長張培宣讀了現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查進(jìn)行了介紹并做出了具體工作安排。
       按照檢查工作安排，首先，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)進(jìn)行了詳細(xì)的工作匯報(bào)。接下來,專家組分別對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。檢查過程中，專家組仔細(xì)查看了機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥房、檔案室、倫理委員會(huì)辦公室等軟硬件設(shè)施，重點(diǎn)查看了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并提出了寶貴的意見和建議。最后，專業(yè)組抽查了心血管內(nèi)科的CIBI306B201Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)項(xiàng)目資料完整性、執(zhí)行規(guī)范性、受試者權(quán)利保護(hù)、試驗(yàn)藥物管理等方面進(jìn)行了全面細(xì)致檢查，指出了客觀存在的問題，并提出建議。機(jī)構(gòu)、倫理和專業(yè)組人員悉心學(xué)習(xí)并記錄。

       檢查結(jié)束后，張培組長對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)及運(yùn)行工作表示了充分肯定，并對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了反饋，也對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作提出了要求與建議。
       最后，黨委書記馬偉表態(tài)，一定按照檢查組的檢查報(bào)告，針對(duì)檢查工作中存在的不足，認(rèn)真梳理，積極完善。以此次現(xiàn)場監(jiān)督檢查為契機(jī)，以檢促建，確保項(xiàng)目質(zhì)量，用科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)的工作態(tài)度做好藥物臨床試驗(yàn)研究工作，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)院GCP工作建設(shè)。