12月16日,在洛陽市市場監(jiān)督管理局審批科組織下,藥品安全監(jiān)管科張定佳科長帶領(lǐng)檢查組一行4人,對洛陽市第三人民醫(yī)院制劑室進行了現(xiàn)場檢查,經(jīng)過專家組嚴謹、公正的評審,我院制劑室通過現(xiàn)場驗收,同時取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。
院黨委書記馬偉、院長邢建武出席匯報儀式,副院長許嚴偉同志對制劑室建設(shè)情況進行匯報,檢查專家結(jié)合制劑室的建設(shè)意義對驗收工作提出具體要求。
隨后,檢查專家依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證換發(fā)現(xiàn)場驗收標準》等有關(guān)規(guī)定,通過檢查制劑配制現(xiàn)場、審核相關(guān)文件材料、與有關(guān)人員面談等方式,全面檢查了制劑室的配置條件、檢驗條件、倉儲條件和質(zhì)量管理等方面,并重點關(guān)注機構(gòu)與人員、生產(chǎn)條件、品種配制工藝流程、文件系統(tǒng)等項目。
醫(yī)院制劑室
醫(yī)院制劑室位于醫(yī)院東北部,2021年初進行新建,配置范圍有:硬膠囊劑、合劑、口服液、酒劑、丸劑(水丸)。多年以來我院制劑室以優(yōu)秀的制劑品質(zhì),得到了廣大患者的信賴,通過此次新建及評審專家的認可,我們將以配制高質(zhì)量院內(nèi)制劑為目標,不斷提升配制能力及配制水平,為患者提供更加安全、優(yōu)質(zhì)的院內(nèi)制劑。